（1）权威的检测平台：

中国医学科学院/中国协和医科大学

   中国医学科学院、中国协和医科大学是我国规模最大的包括医学教育、医疗和生物医药研究的国家机构，它拥有享誉国内外的6家教学综合医院和专科医院：北京协和医院，北京阜外心血管病医院，北京肿瘤医院，北京整形外科医院，南京皮肤病医院，天津血液病医院； 6个学院：基础医学院，临床医学院，护理学院，公共卫生学院，继续教育学院，研究生院；17个医学研究所：如基础医学研究所，临床医学研究所，药物研究所，医药生物技术研究所，实验动物研究所，微循环研究所，医学信息研究所，药用植物研究所，医学生物学研究所，输血研究所，放射医学研究所，生物医学工程研究所等；另外还拥有17个国家级研究基地和中心，9个国家及部委重点实验室，4个博士后流动站，30个博士点，39个硕士点，中国科学院院士10名，中国工程院院士15名（其中1人为两院院士），博士导师355人，硕士导师382人。中国医学科学院、中国协和医科大学的设备一流，技术领先，人才济济，科研成果累累。

 

中国医学科学院/中国协和医科大学检验医学研发中心

    中国医学科学院、中国协和医科大学检验医学研发中心（以下简称”中心”）是中国医学科学院、中国协和医科大学（以下简称“医科院协和医大”）成立的一所集医疗、教育、研究和企业为一体的临床检验研究开发机构。中心位于中关村生命科学园内，其实验基地面积达2300平方米。现有专业人员中多数享有高级职称，还有数位美籍专家及留学归国人员。 中心学术委员会由享誉国内外的中美专家学者组成。中心与多家国际顶级实验室在质谱，分子生物学等技术的临床检验应用方面合作建设实验室。在合作架构内，中心的主要专业人员将持续在美国实验室集中培训，旨在将相关技术引进、消化、并掌握以便在国内应用。中心拥有充足的空间及相应的软、硬件设施，完善的计算机网络系统和先进的数据信息处理系统。专职的计算机技术人员将为各种软件的开发和应用提供支持。中心将紧密与医科院协和医大附属各医院及研究所合作，利用其临床资源，包括标本，临床资料等，进行产品研发、推广及应用。

（2）拯救生命的技术-----液相串联质谱技术：

液相串联质谱技术是全球领先的遗传代谢性疾病检测技术，于我国现在的遗传代谢病检测技术相比，检测效率高，一次可以检测上百种的代谢产物，灵敏度高，孩子出生24小时后就可以检测，假阳性率低，是传统检测的五分之一，出结果快等特点。在发达国家已全面替代传统的检测方法。

液相串联质谱（Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry）被称为“分子天平”，它的出现标志了质谱技术在临床检验医学工作成功普及的开始，尤其是在遗传代谢病检测方面的应用已经得到业界的一致认可。

欧美等过目前已经广泛采用LC-MS/MS方法对新生儿遗传代谢疾病进行筛查，其通过同一份标本同时检测多种疾病的特性极大的提高了多疾病大范围筛查的效率。液相串联质谱技术对于常用的筛查方法难以检测的代谢性疾病具有很高的灵敏度，大幅度提高了筛查的范围和准确度，如氨基酸代谢障碍（如枫糖浆尿症）、脂肪酸氧化缺陷如（中链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症）、有机酸代谢障碍（如甲基丙二酸血症）。因此，LC-MS/MS在遗传保健工作中的意义重大。

中国医学科学院、中国协和医科大学检验医学研发中心，与全球最大的母婴集团——Pediatrix合作，引入液相串联质谱（HPLC tandem mass spectrometry）技术，并引入合作方在美国、日本、韩国等十多年筛查所积累的近百万例的数据资源作为临床比对的依据，实现了成熟有效的新生儿遗传代谢病筛查技术体系，达到了世界领先水平。

 

（3）世界一流的专家团队

 

（4）检测平台的领军人物：

 何健博士  中国医学科学院，中国协和医科大学检验医学研发中心主任 教授

毕业于北京大学，留美博士，世界上最著名的医学学府梅欧医学中心（Mayo Medical Center）临床化学博士后。曾任美国大型集中检验中心（Genova Diagnostics）主任及法人，拥有美国临床化学家资格，美国联邦政府颁发的检验中心主任证书，美国病理学家学院（CAP）的认证证书。

（5）中国唯一通过美国CDC质量认证：

美国CDC新筛优级质量认证证书

（CDC在全球范围内最高级别的质量认证证书）

       协和检验是全球范围内获得美国CDC颁发的最高级别的认证证书的少数检验中心之一，也是中国唯一获得该证书的检验中心，说明中国的遗传代谢病检测已经达到了世界先进水平。

（6）严格的检测质量管理：

   中国医学科学院、中国协和医科大学检验医学研发中心是作为中国引进与自主开发新型临床诊断技术的先行者和开拓者，并且，作为中国技术水平最领先的中心实验室之一，一直以来把提高中国医学检验水平为己任。通过检验设备的集中化、检验人员的专业化、检测流程的标准化、检测结果的通用化为中国的检验领域的快速成长提供良好的模式。

    中心实验室的概念产生于上世纪80年代，是把不同临床试验中心收集的数据和检测结果集中，将所有的样本同放在一个实验室处理，避免以往不同分析平台、不同参数、不同实验室的检测结果引发偏差。这一理念最初在美国得到应用，很快，随着物流业开始能够为生物样本的运输提供专业服务，中心实验室的理念开始在全球得到推广，协和检验是中国这一领域的佼佼者。

    协和检验不仅在引进新的检验项目上保持领先，更在检验的标准化方面走在前列，通过了卫生部多项室间质量评价（EQA）并荣获证书，体现了协和检验在检测管理方面的高水平。

2007北京室间质评证书——临床免疫（肝炎）

2007北京室间质评证书——临床内分泌

2007全国室间质评证书——产前筛查

2007全国室间质评证书——核酸检测（病毒学）

2007全国室间质评证书——临床免疫学

2007全国室间质评证书——血铅

2007全国室间质评证书——优生优育

2007全国室间质评证书——肿瘤标志物

 

卫生部临床检验中心室间质量评价ABC

 

       在实验室质量管理中，室间质量评价或简称室间质评(EQA)越来越受到临床实验室和实验室用户的重视。室间质量评价是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。室间质量评价也被称作能力验证(PT)，根据ISO／IEC导则43:1997，能力验证被定义为通过实验室间的比对判定实验室的校准／检测能力的活动。它是为确定某个实验室进行某项特定校准／检测能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。

室间质量评价的起源和发展

        临床实验室的室间质量评价可以追溯到上世纪30年代，为了保证不同实验室血清学梅毒检测的准确性和可比性美国疾病控制中心(CDC)首次在一定范围内开展了室间质量评价。上世纪40年代以来美国临床病理家学会(CAP)逐步发展成为全世界最大的室间质量评价组织者，开展了临床化学、临床免疫、临床血液体液学、临床微生物等多种室间质量评价计划，到目前已有一万家左右实验室参加了它的计划。

长期以来，室间质量评价一直是临床实验室和公共卫生实验室质量保证的重要组成部分。早期在美国开展的室间质量评价只用于评价实验室而没有法律功能，1967年美国国会通过了临床实验室改进法案，室间质量评价就成为适用于美国法律的一个工具。

1988年美国临床实验室改进法案修正案(简称此CLIA 88)规定所有开展中度复杂和高度复杂检验项目的临床实验室都必须首先获得相关检测项目满意的室间质量评价成绩。

        我国室间质量评价计划起步于上世纪70年代末，卫生部临床检验中心专门负责全国临床实验室的室间质量评价工作。20年来临检中心坚持定期组织室间质量评价活动，发放质控物，采用计算机方法进行评分和统计，并在全国范围内推广。参照世界卫生组织推荐的方法；结合我国的实际情况，建立了我国临床化学的室间质量评价系统，建立了一系列的规章制度，配备了专职的技术人员、研制开发了部分质控品，并积极组织学习班，研究和解决室间质量评价中存在的问题。目前已有30个省、市、自治区和5个计划单列市成立了临床检验中心并积极地开展了地区性的质量评价活动，和卫生部临床检验中心一起，形成了一个临床检验质控网，提高了专业人员的业务水平、工作责任心和对质控和质评的认识，推动了方法学的改进和统一，明显地提高了各级医院检验结果的准确件和可比性，收到了明显效果。